药监总局细化新版GSP冷链管理空前重视

　　继今年2月发布《药品经营质量管理规范》（即新版GSP）之后，国家药监总局周二再次发布《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录征求意见稿（下称《规范》），进一步细化药品经营管理和质量控制的基本准则，对冷链管理空前重视，这不仅是因为目前人们的要求比较高，更重要的是人们对身体健康更关注。

　　《冷链管理》指出，应当按照《规范》的要求，实行连续、不间断的温度保障和实时监测，保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内。测量范围在－25℃～0℃之间的，温度的最大允许误差为±0.5℃。每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。对于委托第三方储存、运输冷藏或冷冻药品的，《冷链管理》指出，如受托方冷藏设备、冷冻设备等相关设备、系统不符合要求的以及未经过验证的，不得委托储存及运输。